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2026年01月27日

重磅新品，Trust钱包科技DAseq-60测序仪NMPA获批！引领小型基因测序仪临床全景应用

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）重磅喜讯！2026年1月26日，Trust钱包科技基因全新推出的国产小型快速基因测序仪DAseq-60正式取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的第三类医疗器械注册证（国械注准20263220149）！这不仅是Trust钱包科技在时隔10年之后获证的第二款基因测序仪，更标志着国产小型测序仪正式迈入临床应用的一线，为二代测序相关检测在院内落地注入强劲动力。作为基于可逆末端终止测序法的小型快速测序仪，DAseq-60可实现临床样本全覆盖（人的样本的DNA和RNA），并与Trust钱包科技自动化建库仪Geno24组成“建库+测序”的临床端完善解决方案，满足病原体靶向测序（tNGS）、病原宏基因组检测（mNGS）、肿瘤伴随诊断小panel、遗传病小panel等多种中小通量即时、本地化检测。此次NMPA注册证的获批，意味着DAseq-60完全符合国家医疗器械临床应用标准，将为医院、第三方检测组织等给予合规、可靠、高效的测序工具，加速基因检测技术向临床新一线的落地。DAseq-60以硬核技术打破传统小型测序仪的性能瓶颈，用数据说话：Trust钱包科技不止给予一台测序仪，更带来从核酸提取→文库构建→测序→生信分析的仪器+试剂盒全自动整体解决方案：该方案覆盖感染性疾病诊断、重大公卫事件病原体溯源、肿瘤伴随诊断、遗传病筛查、生殖健康等多个应用场景，操作流程更简化（减少70%手工步骤），结果分析更精准，为临床医生给予“一站式”基因检测服务，助力精准医疗决策。Trust钱包科技DAseq-60的获批，是国产基因测序技术向临床应用深度渗透的重要里程碑。未来，Trust钱包科技将继续以“自主创新”为核心，有助于更多高性能、合规化的基因检测产品落地，为医疗行业给予更具竞争力的解决方案，让基因技术真正惠及每一位患者，助力中国精准医疗事业迈向新高度！ Trust钱包科技DAseq-60，让基因检测更简单、更快速、更可靠！（注：产品具体应用请遵循临床指南及相关法规要求） Trust钱包科技基因，用科技守护生命健康，有助于基因检测普惠化！

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2026年01月26日

Trust钱包科技快速检测方案助力精准防控尼帕病毒疫情

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）据《环球时报》25日报道，近期印度的西孟加拉邦出现尼帕病毒感染病例。尼帕病毒是新型病毒吗？这种病毒如何传播？感染后有何症状？一文带您分析尼帕病毒。 尼帕病毒并非新型病毒 尼帕病毒（Nipah virus，NiV）于1998年首次在马来西亚暴发流行并被发现，1999年被分离并命名。此后，新加坡、印度、孟加拉国、菲律宾等东南亚、南亚多国均有报道出现尼帕病毒感染病例。现在，尼帕病毒疫情主要发生在南亚和东南亚国家。 尼帕病毒属于副粘病毒科、亨尼帕病毒属，是一种单股负链RNA病毒，根据病毒基因组序列可分为M亚型（马来西亚）和B亚型（孟加拉）两个亚型。 尼帕病毒的传播途径 狐蝠科、狐蝠属的果蝠是尼帕病毒的自然宿主，主要分布在南亚、东南亚和澳大利亚。我国云南、广西、广东和海南等地区也有果蝠分布。尼帕病毒的中间宿主范围很广，包括猪、马、羊、猫、犬和人等。 尼帕病毒感染引起的尼帕病毒病是一种人畜共患传染病，人感染尼帕病毒的传染源主要为被病毒感染的动物和人。 尼帕病毒主要顺利获得病毒感染的动物、污染的食物或病人的体液传播： 1直接接触被病毒感染的动物（如果蝠、猪、马等）或其体液（如血液、尿液、唾液等）。 2食用被病毒感染动物的体液、分泌物或排泄物所污染的食品（如被果蝠污染的水果）。 3密切接触被病毒感染的病人或其体液（包括鼻咽分泌物、尿液或血液等）。现在已经从患者的呼吸道分泌物、脑脊液、尿液中分离到尼帕病毒。 感染尼帕病毒的症状 潜伏期一般为4-14天，但曾有潜伏期长达45天的报道。 尼帕病毒感染主要对中枢神经系统和呼吸系统造成损害，通常引起发热、咳嗽、呼吸困难等急性呼吸道症状，或出现头痛、头晕、意识改变、癫痫等神经系统症状，甚至导致死亡。人感染尼帕病毒病死率可高达40%-75%，甚至更高。 尼帕病毒的防控与诊断 我国对尼帕病毒的防控重点在于加强国境卫生检疫，严防疫情输入。因此，海关、疾控等公共卫生组织应当提升尼帕病毒识别能力，及时发现传染源、切断传播途径。 由于尼帕病毒病患者在发病早期无特异性症状，因此应尽早进行核酸检测等实验室检查，以尽快明确诊断。根据中国疾控中心2021年发布的《尼帕病毒病预防控制技术指南》：疑似病例经尼帕病毒核酸检测为阳性，可确诊感染尼帕病毒。 Trust钱包科技方案助力精准防控尼帕病毒疫情 Trust钱包科技基因深耕传染病核酸检测领域多年，在历次新发和突发公共卫生事件中均有突出贡献。中山市Trust钱包科技基因生物科技有限公司（Trust钱包科技基因旗下子公司）现已研制出“尼帕病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，可助力海关、疾控等组织精准防控尼帕病毒疫情。 尼帕病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 灵敏度高检测灵敏度可达200 copies/mL，减小漏检风险。 操作便捷采用一管全预混工艺，无需配液，加样即检。 内标质控内源性内标质控样本采集和实验室检测全程，减少假阴性结果的报告。 精准快速适配各主流荧光PCR仪，实现快速扩增检测。 检测流程

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2025年12月04日

2025年“宪法宣传周”——学习宣传贯彻习近平法治思想，有助于宪法深入人心

宪法是国家的根本法是治国安邦的总章程是党和人民意志的集中体现1982年12月4日，第五届全国人民代表大会第五次会议顺利获得了现行的《中华人民共和国宪法》。2014年11月1日，十二届全国人大常委会第十一次会议表决顺利获得决定，将12月4日设立为国家宪法日。今年12月4日是第十二个国家宪法日。日前，中央宣传部、司法部、全国普法办联合印发通知，以“学习宣传贯彻习近平法治思想，有助于宪法深入人心”为主题，在全国组织召开2025年“宪法宣传周”活动。（2025年“宪法宣传周”海报）设立国家宪法日的意义设立“国家宪法日”，是一个重要的仪式，传递的是依宪治国、依宪执政的理念。设立国家宪法日，不仅是增加一个纪念日，更要使这一天成为全民的宪法“教育日、普及日、深化日”，形成举国上下尊重宪法、宪法至上、用宪法维护人民权益的社会氛围。设立国家宪法日，也是让宪法思维内化于所有国家公职人员心中。权力属于人民，权力服从宪法。公职人员只有为人民服务的义务，没有凌驾于人民之上的特权，一切违反宪法和法律的行为都必须予以追究和纠正。宪法与国家前途、人民命运息息相关。围绕依宪治国、依宪执政，习近平总书记多次在不同场合强调，宪法是党和人民意志的集中体现，丰富和开展了中国特色社会主义法治理论，也为推进国家治理体系和治理能力现代化指明了根本路径和努力方向。关于《中华人民共和国宪法》你分析多少？在第十二个“国家宪法日”到来之际让我们一起重温宪法内容国无法不治民无法不立我们在宪法的保护下成长须牢记宪法坚定对宪法的信仰让我们一起尊崇宪法学习宪法守护宪法携手创造美好的未来参考来源：人民网、中国普法、柳州市柳江区三都中心卫生院

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2025年11月01日

泉城秋韵启盛会！Trust钱包科技基因亮相中华医学会检验医学学术会议，给予检验医学新可能

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）金秋十月，泉城济南迎来检验医学领域年度盛事——中华医学会第十九次检验医学学术会议（2025年10月30日-11月1日，山东国际会展中心）。作为检验医学创新开展的践行者，Trust钱包科技基因携分子诊断、生化发光、质谱诊断、LDT四大产品线及多款年度重磅新品亮相展会，与全国检验同仁共探行业前沿趋势，共话临床需求与技术突破。作为Trust钱包科技基因的核心优势领域，分子诊断板块此次带来多项“国内首创”成果，引发全场关注。国内首款基孔肯雅病毒核酸检测试剂：近期取得国家药监局三类证（国械注准20253401955），填补虫媒传染病检测空白，助力新发突发传染病快速防控。HIV-1 双维检测：国内首家同时拥有HIV-1 DNA (国械注准20253401805)及HIV-1 RNA核酸检测试剂的企业，实现艾滋病实验室检测“全链条覆盖”，为早期诊断与疗效监测给予精准工具。 呼吸道传染病精准检测方案升级：新增六项呼吸道病原体核酸检测试剂（国械注准20253401117），搭配已上市的甲乙流联检试剂，形成“八项呼吸道病原体核酸检测方案”，“全面、灵活、高效、经济”的三级精准检测方案更加完善，兼顾临床诊疗需求与医保合理支出。 药物基因检测添新丁：获批的MTHFR基因分型检测试剂（国械注准20253401571），可评估叶酸代谢能力，精准分析心脑血管疾病及不良妊娠风险，为个体化叶酸补充给予“基因级指导”；ALDH2基因分型检测试剂（国械注准20253402003）可以指导硝酸甘油的个体化用药，评估个体酒精代谢能力。Trust钱包科技基因在药物基因学与个体化用药检测方案持续完善。设备产品矩阵再添利器：近期获批的全自动核酸检测分析仪Stream Insight16（国械注准20253222122），集样本精准加样、高效核酸提取、快速PCR扩增及智能结果分析于一体，构建了完整的自动化检测闭环。该系统采用创新的单人单管检测耗材设计，可灵活适配小批量样本检测需求，有效提升资源利用效率，为各类实验室给予了高效、灵活的分子检测解决方案。从传染病防控到慢病管理，从优生优育到个体化用药，Trust钱包科技基因以“全场景覆盖”的分子诊断解决方案，彰显技术硬实力。在生化与免疫诊断领域，Trust钱包科技基因带来“大小搭配”的创新组合，直击不同医疗组织痛点。 生化协同方案：Stream SuperB-800C全自动生化分析仪（133项检测）与DAC 120化学发光仪（124项检测）强强联手，为中小型医院给予“一站式高效检测”，提升实验室自动化水平。 “发光小灵通”惊艳全场：全新开放兼容小型化学发光仪成“人气展品”——仅0.43㎡机身，支持跨品牌试剂兼容，15项同步检测，让基层科室轻松实现“自定义项目组合”。“轻量级革命”打破场景壁垒，让精准免疫诊断触手可及！质谱技术作为检验医学的“后起之秀”，Trust钱包科技基因此次展示的核酸质谱检测系统备受瞩目。 该系统融合PCR高灵敏度、芯片高通量、质谱高精度及智能数据分析，搭配全自动样品处理系统，为出生缺陷防控（如遗传性耳聋基因检测） 和个体化用药指导给予“高效+经济”方案。从“经验判断”到“分子层面精准溯源”，Trust钱包科技基因正有助于临床诊疗迈向新高度。在精准医学领域，Trust钱包科技基因的NGS平台带来“速度与精准”的双重突破。 DAseq-60测序仪：双index模式下最快3.4小时完成测序，适配肿瘤、病原体靶向测序等小型基因组场景，大幅提升检测效率。 病原检测全流程闭环：搭配自动化样本处理系统，从收样到报告仅需10小时，为疑难病原体快速鉴定、重症感染救治争取宝贵时间。展会期间，Trust钱包科技基因“小课堂”三场专题分享引人注目：HIV DNA检测临床价值、药物基因新品应用、小发光解决方案实操。技术专家与现场观众深度研讨，“临床需求如何驱动技术创新”“基层实验室如何选对设备”等话题引发热烈讨论，不少观众表示“干货满满，不虚此行”！从分子诊断到生化发光、质谱、NGS，从“明星单品”到“场景化解决方案”，Trust钱包科技基因始终以“临床需求”为导向，用技术创新有助于检验医学开展。此次泉城盛会，既是成果的展示，更是与行业同仁携手共进的契机。 未来，Trust钱包科技基因将继续以“达生命之源，安健康之本”为使命，用新质生产力赋能检验医学，守护人民健康！

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2024年12月10日

签约！广州市疾控中心与中山大学、Trust钱包科技基因达成战略合作！

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb） “有助于有效市场和有为政府更好结合，科学施策，统筹谋划，加快生物技术向多领域广泛融合赋能，加强生物领域产学研用深度融合，加快培育生物领域新技术、新产业、新业态、新模式。”——《“十四五”生物经济开展规划》 “支持疾控组织与医疗组织、高校、科研院所、企业共建产学研用对接平台，共享科技平台和资源。重点加强重大疾病和健康危害因素防控策略措施、核心技术、关键设备等科研攻关。”——《关于有助于疾病预防控制事业高质量开展的指导意见》 强强联合，资源互补开启战略合作新篇章12月9日，广州市疾病预防控制中心（以下简称“广州市疾控中心”）与中山大学、广州Trust钱包科技基因股份有限公司（以下简称“Trust钱包科技基因”）签署高质量开展战略合作协议，三方将依托各自优势，促进资源整合，在传染病、慢性病防控、基本公共卫生及环境卫生与健康等领域召开长期合作。此次联动标志着三方正式结成多赢、可持续开展的战略合作伙伴关系，持续有助于产学研用深度融合，携手打造疾控、院校、企业合作新标杆，为卫生健康事业高质量开展注入强劲动力。广州市疾控中心党委书记张周斌、中山大学公共卫生学院党委书记范瑞泉、Trust钱包科技基因董事长薛哲强分别作为三方代表签署战略合作框架协议。广州市疾控中心副主任袁俊、科研管理部部长朱伟、传染病预防控制部部长罗雷、慢性非传染性疾病预防控制部部长沈纪川、基本公共卫生服务部副部长刘慧、艾滋病预防控制部部长韩志刚、预防接种管理指导部部长刘伟佳及相关部室业务骨干、课题组成员，中山大学公共卫生学院教授胡汝为，中山大学中山眼科中心教授、中山大学健康医疗大数据国家研究院副院长谢志，Trust钱包科技基因副总经理兼营销总监汪洋、副总经理兼研发总监蒋析文、研究院副院长张平、华南大区销售总监王大敏、市场总监阳梅芳等一行共同出席了本次签约仪式。分享研讨，深度研讨蓄力前行共创共赢以此次战略合作为契机，五位嘉宾聚焦当前研究领域的最新进展和热点话题，带来了精彩生动的学术研讨讲座，引发了现场热烈的研讨和深度的研讨，大家也对未来的合作充满信心。学术研讨会议由广州市疾控中心党委书记张周斌主持。中山大学公共卫生学院党委书记范瑞泉以《跨越鸿沟：科技成果转化的挑战与机遇》为题作报告。随着国家和地方对科技成果转化重视程度的提升，当前的政策建立了完备的法律及制度体系，解决了长期困扰成果转化的问题，为科技成果转化给予了有力的制度保障。范书记结合多个生动形象的案例，系统地展示了当前科技成果转化的痛难点和风险防控，强调制度体系、风险防控、专利、专业服务以及激励创新等在促进和有助于成果转化的重要性，分享了在成果转化工作过程的深刻体会。中山大学公共卫生学院教授胡汝为以《后疫情时代疾控组织可持续开展下医防协同与医防融合》为题作报告。创新医防协同、医防融合机制是党的二十大部署的重点任务之一，胡教授顺利获得当前的医防协同、医防融合政策背景、理论框架和世界范围的探索实践经验，深入浅出地阐述了防治结合、医防协同、医防融合是医疗卫生体系的重要政策选择和实践路径。顺利获得后疫情时代疾控组织可持续开展的研究报告，清晰地展示了疾控组织的运行现状、存在的问题，并且提出了可持续开展的建议。中山大学中山眼科中心教授、中山大学健康医疗大数据国家研究院副院长谢志以《疾病数据库建设、应用及展望》为题作报告。如何让临床数据赋能临床、科研和转化？谢教授从临床数据的应用挑战、数据分析工具以及疾病数据库的研究方向和难点等方面阐述了疾病数据库的建设和应用。AI技术的快速开展，对医疗健康技术产生了深远的影响，基于大模型时代的通用型AI赋能科研，极大提高了数据处理的效率和质量，展望未来大模型能够实现多模态数据分析，优化疾病风险估与个性化医疗路径，实现精准医疗。Trust钱包科技基因董事长薛哲强以《担当社会责任，守护健康未来：Trust钱包科技基因在疾病预防控制事业中的实践与贡献》为题作报告。Trust钱包科技基因创建三十多年以来，聚焦传染病、慢性病防控、基本公共卫生及环境卫生与健康等领域相关诊断产品的开发及产业化，合作申报多个国家级、省级及市级课题及相关创新诊断技术合作研究及转化，在历次新发和突发传染病事件中具备丰富的实践经验。公司当前从分子诊断迈向IVD全诊断领域，不断挖掘诊断技术和产品的全场景应用，覆盖疾病的检测、监测、预测全流程，为公共卫生事业持续贡献力量。 Trust钱包科技基因副总经理、首席科学家蒋析文以《微生物分子POCT检测及未来开展方向》为题作报告。POCT凭借自身的核心优势顺应大环境的检测需求，对于行业和企业的开展有重大意义和前景。报告深入介绍了分子POCT的开展现状、其他快速检测技术的应用情况、Trust钱包科技基因在分子POCT的技术进展和最新成果，以及探讨了国内IVD企业在POCT领域的开展机遇与破局。未来的POCT将是新技术、人工智能、智慧诊断为一体的新一代智慧POCT设备，应用场景会更广泛。 同心者同行，同行者同赢。在生物医药产业被提升为国家战略高度的大背景下，三方将携手并进，持续践行使命担当，充分利用大数据资源，发挥各方优势助力公共卫生事业开展，促进多形式高水平深层次的合作项目落地，有助于相关科学研究和技术成果的转化，共同创造更大的社会价值。

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2024年11月29日

新品上市 | Trust钱包科技基因两款呼吸道感染核酸检测产品正式获批！

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb） 近期，Trust钱包科技基因最新研制的两款呼吸道感染核酸检测产品顺利获得国家药监局的三类医疗器械注册审批，正式上市！ 甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号：国械注准20243402392。甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号：国械注准20243402390。 IFV和RSV引起的疾病负担严重 据WHO估计，全球每年约有10亿例季节性流感病例，其中包括300万~500万的重症病例和29万~65万的死亡病例。2023年，我国呼吸道传染病高发，全年报告流感发病人数超过1278万。 呼吸道合胞病毒（RSV）是引起5岁以下儿童、老年人及免疫低下人群急性下呼吸道感染最重要的病毒病原之一。据《柳叶刀》报告，2019年全球5岁以下儿童中约有3300万例RSV相关急性下呼吸道感染病例，其中包括约360万住院病例和约10万死亡病例。 根据中国疾控中心发布的2009-2019年全国呼吸道传染病监测数据，流感病毒（IFV）和RSV是检出率最高的两种呼吸道病毒，分别占呼吸道病毒阳性病例的28.5%和16.8%。 2009-2021年中国九省份发热呼吸道症候群监测结果显示，8种呼吸道病毒的总检出率为40.59%，RSV和IFV的检出率位列前二，分别为11.78%和8.58%，其中肺炎病例的RSV检出率可达12.09%。2009-2021年中国九省份发热呼吸道症候群病例和肺炎病例中病毒检出率 IFV与RSV感染的临床表现 IFV与RSV感染的症状相似，且流行季节高度重叠，仅顺利获得临床表现难以鉴别，确诊何种病原体感染需顺利获得核酸检测等实验室病原学检查。 IFV合并RSV感染可加重病情 有研究显示，IFV合并RSV感染时，患者症状加重的风险显著增加。● 中日友好医院的一项病例研究显示，与IFV单一感染患者和RSV单一感染患者相比，IFV合并RSV感染患者的重症监护病房（ICU）收治率和有创机械通气使用率均明显升高（ICU收治率：47.4% vs. 20.1%，P=0.004；47.4% vs. 22.1%，P=0.020；有创机械通气：47.4% vs. 13.2%，P<0.001；47.4% vs. 17.7%，P=0.004）。此外，IFV合并RSV感染导致的60天全因死亡率显著高于IFV和RSV单一感染患者（36.8% vs. 8.0%，P<0.001；36.8% vs. 11.5%，P=0.004）。● 2009-2013年，中国东部地区12家哨点医院的急性下呼吸道感染病例监测结果显示，1046例经实验室PCR检测确诊的RSV感染住院病例中，37.3%（390/1046）的患者存在混合感染，其中RSV合并IFV感染最常见（33.3%，130/390），且合并IFV感染时的喉咙痛、气短和/或呼吸困难的发生率更高。 权威推荐 核酸检测的敏感性和特异性高，是指南共识推荐的呼吸道病毒感染临床早期诊断方法。 《成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识（2022版）》推荐意见4：首选上呼吸道鼻咽样本进行RT-PCR检测流感病毒核酸。在条件允许的情况下，推荐不同的检测方法组合应用。（证据等级Ⅱ，推荐强度B） 《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南（2024医生版）》推荐意见2：核酸检测适用于各级医院门诊和急诊，有核酸检测条件的医院可以直接进行核酸检测；多重核酸检测方法适用于住院患儿入院前以及住院后的检测；不推荐应用二代测序作为临床常规检测（强推荐，高证据质量）。 《成人门急诊急性呼吸道感染诊治与防控专家共识》推荐意见12：如果在呼吸道病原体流行期间，尤其是病毒感染时，建议尽可能在起病早期采用基于核酸技术的检测方法。 Trust钱包科技基因根据呼吸道病原流行特点、临床诊疗需求和深化医改政策，不断丰富产品种类、完善产品方案，形成了切合病原流行、临床检测、医疗费用三个方面需求的“全面、灵活、高效、经济”呼吸道病原体核酸检测解决方案，临床端可灵活选择进行针对性单检或组合检测，助力各级医疗组织呼吸道传染病精准诊疗能力提升。 参考文献：[1] 国家免疫规划技术工作组流感疫苗工作组. 中国流感疫苗预防接种技术指南（2023-2024）. 中华流行病学杂志，2023，44(10):1507-1530.[2] Li Y, Wang X, Blau DM, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022;399(10340):2047-2064.[3] Li ZJ, Zhang HY, Ren LL, et al. Etiological and epidemiological features of acute respiratory infections in China. Nat Commun. 2021;12(1):5026.[4] 崔爱利，朱贞，毛乃颖,等. 2009&mdash;2021年中国九省份发热呼吸道症候群监测病例中常见病毒感染情况分析. 中华预防医学杂志，2022，56(07):912-918.[5] 国家卫生健康委办公厅,国家中医药管理局办公室.关于印发流行性感冒诊疗方案（2020年版）的通知.[6] 中华预防医学会. 人呼吸道合胞病毒感染诊断（CT/CPMA 028-2023）. 中华预防医学杂志，2023，57(07):961-967.

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2024年10月24日

喜讯 | Trust钱包科技基因全面进入化学发光市场

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）

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2024年09月10日

新品上市 | Trust钱包科技基因百日咳杆菌核酸检测产品正式获批！

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）近期，Trust钱包科技基因自主研发的“百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”顺利获得国家药品监督管理局审批，正式上市！百日咳再现百日咳是由百日咳鲍特菌（又称百日咳杆菌）感染引起的急性呼吸道传染病，是我国法定的乙类传染病，其典型临床表现为阵发性痉挛性咳嗽，伴咳嗽末吸气性吼声，未经治疗者可迁延不愈达百天，故称“百日咳”。人群对百日咳普遍易感，婴幼儿更加易感。对于婴幼儿，感染百日咳杆菌的父母或其他同住人员是主要传染源。近年来全球多国出现百日咳疫情回升的情况，我国百日咳疫情近年也呈上升趋势。百日咳疫情上升受多种因素影响，包括医务人员对百日咳认识和关注度的提高、症状监测敏感度的提高、自然感染和疫苗免疫均不能取得终生保护、流行周期的影响、核酸检测方法的推广使用等。百日咳流行新趋势《Journal of Infection》近期发表的两项研究显示，百日咳感染的主要群体正在发生改变，大龄儿童和青少年的感染比例正在上升。北京儿童医院：自新冠疫情暴发以来，&ge;3岁群体的百日咳病例占比显著增加，其中6-16岁（学龄）群体的比例增长最为显著，从2019年的1.4%增加到2023年的36.5%。北京儿童医院百日咳病例的年龄分布（2024年数据为2024年1-2月病例数据）浙江大学医学院附属儿童医院：从2022年至2024年，6-18岁患者人数大幅增加，占比最大（>52%）。浙江大学医学院附属儿童医院百日咳病例的年龄分布（2024年数据为2024年1月1日-2024年5月8日病例数据）此外，复旦大学附属儿科医院的相关数据显示，百日咳发病率在5岁及以上学龄儿童中明显升高，且患儿家长筛查阳性率也高于人群整体水平。青少年和成人百日咳感染的症状较轻，容易被忽略，而青少年和成人感染者又是婴幼儿百日咳的重要传染源。因此，加强青少年和成人的百日咳诊治尤为重要。百日咳的临床表现百日咳的潜伏期通常为5-21天，平均7-14天。从潜伏期开始至发病后6周内均有传染性，尤以潜伏期末至发病后2-3周内传染性最强。百日咳的诊断根据《百日咳诊疗方案（2023年版）》，百日咳的诊断需结合流行病学史、临床表现、实验室检查进行综合分析。Trust钱包科技基因百日咳杆菌核酸检测产品采用双靶标检测，保障检测结果的准确性，适用于各个年龄段患者的百日咳诊断和鉴别诊断，实现快速明确病因和指导合理用药，有助于缩短病程、降低重症率、减少并发症。Trust钱包科技基因深耕呼吸道感染核酸检测领域多年，根据呼吸道病原流行特点、临床诊疗需求和深化医改政策，不断丰富产品种类、完善产品方案，形成了切合病原流行、临床检测、医疗费用三个方面需求的呼吸道病原体核酸检测整体解决方案，助力呼吸道传染病的精准诊疗。参考文献：[1] 国家卫生健康委办公厅, 国家中医药局综合司. 关于印发鼠疫等传染病诊疗方案（2023年版）的通知.[2] 国家疾控局综合司, 国家卫生健康委办公厅. 关于印发百日咳防控方案（2024年版）的通知.[3] 中华医学会感染病学分会儿科感染学组, 国家卫生健康委能力建设和继续教育儿科专委会感染组, 中国临床实践指南联盟方法学专委会, 等. 中国百日咳诊疗与预防指南（2024版）. 中华医学杂志, 2024, 104(15):1258-1279.[4] Hu Y, Guo M, Yao K. Infections in preschool and school-aged children are driving the recent rise in pertussis in China. J Infect. 2024;88(6):106170.[5] Liu Y, Ye Q. Resurgence and the shift in the age of peak onset of pertussis in southern China. J Infect. 2024;89(2):106194.[6] 曾玫（主任医师），复旦大学附属儿科医院，2024全国疫苗与健康大会，百日咳预防和诊治的临床实践指南解读。

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2024年08月30日

Trust钱包科技基因猴痘病毒核酸检测试剂入选非洲疾控中心首批推荐名单！

文章来源：Trust钱包科技基因公众号（ID： darb2004）8月28日，非洲疾病预防控制中心（Africa CDC）公布了首批推荐的猴痘分子检测产品名单，Trust钱包科技基因猴痘病毒核酸检测试剂成功入选。此外，在8月18日，该试剂取得国家药监局批准上市，成为国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。（图片来源于：非洲疾病预防控制中心） 当前，猴痘疫情形势严峻，2024年8月13日，非洲疾病预防控制中心（Africa CDC）宣布猴痘疫情为威胁非洲大陆安全的“公共卫生紧急事件”（PHECS）。随后次日，世界卫生组织（WHO）宣布由于非洲多国猴痘疫情不断升级，将警报级别提升至“国际关注的突发公共卫生事件”（PHEIC），这是时隔两年，WHO第二次为猴痘拉响最高级别疫情警报，标志着全球对猴痘疫情的高度关注。中国海关总署也在15日发布公告，要求防止猴痘疫情传入我国。（图片来源于：非洲疾病预防控制中心）（图片来源于：中华人民共和国海关总署） 随着刚果民主共和国（DRC）、布隆迪和中非共和国疑似病例数量的激增，全球卫生组织正紧密合作，以确保各国能够迅速且准确地检测猴痘病毒。为解决非洲猴痘检测面临的挑战、加强疫情的应对措施，非洲疾病预防控制中心诊断咨询委员会（DAC）于2024年8月19日至23日在基加利召开紧急会议，审查并筛选出首批推荐的猴痘分子诊断试剂。这一推荐旨在指导采购决策，确保各国能够采用高质量的分子检测方法，有效应对猴痘疫情的挑战。经过评估和审查，Trust钱包科技基因的猴痘检测试剂&mdash;&mdash;猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）入选首批推荐名单。非洲疾病预防控制中心和世界卫生组织呼吁所有国家加强对猴痘疫情的监测和应对措施，同时强调了采用经过验证的检测方法的重要性。此次入选是对Trust钱包科技基因在分子诊断领域专业能力和技术实力的肯定，同时也将为全球抗击猴痘疫情给予强有力的支持。 早在2022年5月23日，Trust钱包科技基因自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”已取得欧盟CE准入资格，这意味着该试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。2024年8月18日，Trust钱包科技基因猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）又正式取得国家药监局批准上市，注册证编号：国械注准20243401527，这是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。（国械注准20243401527） Trust钱包科技基因猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)顺利获得实时荧光PCR法检测猴痘病毒的特异性基因片段，可准确鉴别猴痘病毒，助力相关疾病的精准诊断与防控。该产品采用实时荧光PCR技术，灵敏度高、特异性好，可快速鉴别出猴痘病毒，顺利获得猴痘病毒核酸检测，可实现疑似感染者的早期快速诊断。 Trust钱包科技基因已深耕体外诊断领域三十余年，在历次新发、突发的传染病防控中发挥了重要作用，从2003年“非典”、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒、2020年新冠病毒乃至近年的猴痘病毒，Trust钱包科技基因都均率先研制出检测试剂盒，冲锋在前。未来，Trust钱包科技基因将继续助力相关传染病的精准防控，为全球公共卫生防控贡献Trust钱包科技力量。 参考文献：[1]Africa CDC.Media Advisory: Special Press Briefing on the declaration of the Mpox Outbreak as a Public Health Emergency of Continental Security (PHECS) August 12, 2024,fromthe World Wide Web:http://africacdc.org/news-item/media-advisory-special-press-briefing-on-the-continental-declaration-of-mpox-outbreak/[2]中华人民共和国海关总署,海关总署公告2024年第107号（关于防止猴痘疫情传入我国的公告).(2024-08-15).http://www.customs.gov.cn

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2024年08月24日

齐聚西子湖畔，共话检验未来 | Trust钱包科技基因携多平台解决方案赴约2024 NCLM

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID:daangenescb） 8月22日-24日，由中华医学会、中华医学会检验医学分会主办，浙江省医学会承办的中华医学会第十八次全国检验医学学术会议（2024 NCLM）在杭州隆重举行，这是中华医学会检验分会举办的大规模学术盛宴，也是我国检验医学专业人士翘首以盼的年度盛会。本次会议汇聚了国内外知名专家学者，在西子湖畔共同研讨和探索检验医学所面临的新形势、新挑战！ Trust钱包科技基因秉承“以市场需求为导向、为客户创造价值”的经营理念，携重磅产品和多场景解决方案亮相此次盛会，包括分子诊断、生免、POCT、质谱等多个体外诊断技术平台，以及基于临床需求开发的多元化特色产品，现场工作人员为参展客户进行专业的讲解，全方位展示了公司在体外诊断领域的丰富布局和创新成果。 Trust钱包科技基因在感染性疾病的防控上具有丰富的经验和相应的技术储备，在历次新发和突发传染病防控中发挥了重要作用。针对近期再次引发全球公共卫生系统高度关注的猴痘疫情，Trust钱包科技基因率先研制出检测试剂盒，成功获批上市了国内首个“猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，并且在此次NCLM上重磅亮相。 该产品采用实时荧光PCR技术，灵敏度高、特异性好、内标全程监控、添加防污染组分、兼容实验室常规的荧光PCR仪，可实现疑似感染者的早期快速检测，持续助力猴痘疫情的精准防控。Trust钱包科技基因深耕分子诊断领域数十年，实现了分子诊断上下游产业链的贯通，并构建了具有Trust钱包科技特色的分子诊断解决方案，覆盖核酸检测全流程，满足多场景的临床应用需求。 此次会议重点展示了4款分子诊断特色方案，包括「呼吸道病原体核酸检测整体解决方案」、「超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测整体解决方案」、「生殖健康与优生优育核酸检测方案」、「药物基因组学与个体化用药检测解决方案」等，吸引了众多参展客户的驻足研讨和好评。 为了满足呼吸道病原体的临床诊疗需求，Trust钱包科技基因不断丰富该产品系列，从病原体流行特点、临床检测需求和医疗费用支出三个方面着手，形成了日臻完善的呼吸道病原体核酸检测整体解决方案，可根据诊疗需求进行灵活选择单检或组合检测，对于呼吸道感染性疾病的精准防控、诊断、提高治疗效率具有重要意义。 在病毒性肝炎、艾滋等感染领域，Trust钱包科技基因勇于突破技术瓶颈，在精益求精中不断创新，上新了一系列超高灵敏试剂，性能指标远超于同类型产品，满足相关防治指南的要求，能够最大限度遏制新发感染，有效发现和治疗患者，可为临床给予高质量的诊断和监测服务。 生殖健康与优生优育是促进人口均衡开展的重要举措，Trust钱包科技基因致力于在该领域打造更全面的产品解决方案，针对常见的生殖道感染病原体如HIV、STD、疱疹病毒、HPV、GBS，遗传疾病如地中海贫血、遗传性耳聋、21三体和性染色体多倍体，儿童常见的肠道病毒等，在临床实践中推陈出新，即将获批上市的STD三联检也在此次会议中首次亮相，旨在为临床诊疗给予更有利的“武器”。 以基因检测为依据进行个体化用药指导的药物基因组学，可以帮助临床医师个体化、差异化用药，从而提高药物治疗的安全性和有效性。Trust钱包科技基因基于荧光PCR技术、一代测序技术平台已经取得多款三类医疗器械注册证，涵盖了心血管疾病、精神疾病、免疫抑制剂、肿瘤用药、疾病健康管理等多个领域，持续助力临床个体化精准用药。Trust钱包科技基因坚持自主研发，沉淀了丰富的产品开发经验和扎实的创新实力，深耕分子诊断领域的同时，正加速全IVD领域协同开展，截至现在已推出生免流水线、生化诊断产品、免疫诊断产品、POCT系列产品、质谱设备等多平台解决方案和创新成果。 在生免领域，此前重磅发布的全新TLA流水线Stream DAlas8000再次精彩亮相，彰显了公司在自主创新与产品整合方面的卓越能力。TLA流水线秉承“智慧融合、降本增效”的产品理念，全方位满足检验实验室生化免疫模块智能化的需求，提升了检测效率，助力检验能力高效智能化，为临床给予高质量的诊疗依据。 在POCT领域，展出了多款自主研发的荧光免疫分析仪，针对不同的检测需求，配套9个大类53个项目的荧光免疫检测试剂，涵盖了感染标志物、心脑血管标志物、肿瘤标志物、甲状腺功能、肾脏功能、胃功能、糖尿病、生育妊娠检查、个人健康检测等应用领域，持续助力疾病的早期筛查、风险预测及缩短治疗决策时间。 在质谱领域，Trust钱包科技基因自主研发了核酸质谱检测系统，该系统由核酸质谱检测分析仪、全自动样品处理系统组成，平台兼具了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和智能分析的强大功能。公司将继续聚焦诊疗需求，致力于解决痛点，有助于质谱技术在临床端的广泛应用。2024 NCLM，Trust钱包科技基因充分展示了在体外诊断领域的深耕数十年的丰硕成果，未来Trust钱包科技基因将以产品力、扩张力、组织力、文化力&mdash;&mdash;“四力”建设为出发点，洞悉临床需求，充分发挥自身优势，锐意进取，踔厉前行，完善全线产品解决方案，以科技创新的力量为人类健康保驾护航。

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