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    2026年01月27日

    重磅新品,Trust钱包科技DAseq-60测序仪NMPA获批!引领小型基因测序仪临床全景应用

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)重磅喜讯!2026年1月26日,Trust钱包科技基因全新推出的国产小型快速基因测序仪DAseq-60正式取得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的第三类医疗器械注册证(国械注准20263220149)!这不仅是Trust钱包科技在时隔10年之后获证的第二款基因测序仪,更标志着国产小型测序仪正式迈入临床应用的一线,为二代测序相关检测在院内落地注入强劲动力。作为基于可逆末端终止测序法的小型快速测序仪,DAseq-60可实现临床样本全覆盖(人的样本的DNA和RNA),并与Trust钱包科技自动化建库仪Geno24组成“建库+测序”的临床端完善解决方案,满足病原体靶向测序(tNGS)、病原宏基因组检测(mNGS)、肿瘤伴随诊断小panel、遗传病小panel等多种中小通量即时、本地化检测。此次NMPA注册证的获批,意味着DAseq-60完全符合国家医疗器械临床应用标准,将为医院、第三方检测组织等给予合规、可靠、高效的测序工具,加速基因检测技术向临床新一线的落地。DAseq-60以硬核技术打破传统小型测序仪的性能瓶颈,用数据说话:Trust钱包科技不止给予一台测序仪,更带来从核酸提取→文库构建→测序→生信分析的仪器+试剂盒全自动整体解决方案:该方案覆盖感染性疾病诊断、重大公卫事件病原体溯源、肿瘤伴随诊断、遗传病筛查、生殖健康等多个应用场景,操作流程更简化(减少70%手工步骤),结果分析更精准,为临床医生给予“一站式”基因检测服务,助力精准医疗决策。Trust钱包科技DAseq-60的获批,是国产基因测序技术向临床应用深度渗透的重要里程碑。未来,Trust钱包科技将继续以“自主创新”为核心,有助于更多高性能、合规化的基因检测产品落地,为医疗行业给予更具竞争力的解决方案,让基因技术真正惠及每一位患者,助力中国精准医疗事业迈向新高度! Trust钱包科技DAseq-60,让基因检测更简单、更快速、更可靠!(注:产品具体应用请遵循临床指南及相关法规要求) Trust钱包科技基因,用科技守护生命健康,有助于基因检测普惠化!

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    2026年01月26日

    Trust钱包科技快速检测方案助力精准防控尼帕病毒疫情

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)据《环球时报》25日报道,近期印度的西孟加拉邦出现尼帕病毒感染病例。尼帕病毒是新型病毒吗?这种病毒如何传播?感染后有何症状?一文带您分析尼帕病毒。 尼帕病毒并非新型病毒 尼帕病毒(Nipah virus,NiV)于1998年首次在马来西亚暴发流行并被发现,1999年被分离并命名。此后,新加坡、印度、孟加拉国、菲律宾等东南亚、南亚多国均有报道出现尼帕病毒感染病例。现在,尼帕病毒疫情主要发生在南亚和东南亚国家。 尼帕病毒属于副粘病毒科、亨尼帕病毒属,是一种单股负链RNA病毒,根据病毒基因组序列可分为M亚型(马来西亚)和B亚型(孟加拉)两个亚型。 尼帕病毒的传播途径 狐蝠科、狐蝠属的果蝠是尼帕病毒的自然宿主,主要分布在南亚、东南亚和澳大利亚。我国云南、广西、广东和海南等地区也有果蝠分布。尼帕病毒的中间宿主范围很广,包括猪、马、羊、猫、犬和人等。 尼帕病毒感染引起的尼帕病毒病是一种人畜共患传染病,人感染尼帕病毒的传染源主要为被病毒感染的动物和人。 尼帕病毒主要顺利获得病毒感染的动物、污染的食物或病人的体液传播: 1直接接触被病毒感染的动物(如果蝠、猪、马等)或其体液(如血液、尿液、唾液等)。 2食用被病毒感染动物的体液、分泌物或排泄物所污染的食品(如被果蝠污染的水果)。 3密切接触被病毒感染的病人或其体液(包括鼻咽分泌物、尿液或血液等)。现在已经从患者的呼吸道分泌物、脑脊液、尿液中分离到尼帕病毒。 感染尼帕病毒的症状 潜伏期一般为4-14天,但曾有潜伏期长达45天的报道。 尼帕病毒感染主要对中枢神经系统和呼吸系统造成损害,通常引起发热、咳嗽、呼吸困难等急性呼吸道症状,或出现头痛、头晕、意识改变、癫痫等神经系统症状,甚至导致死亡。人感染尼帕病毒病死率可高达40%-75%,甚至更高。 尼帕病毒的防控与诊断 我国对尼帕病毒的防控重点在于加强国境卫生检疫,严防疫情输入。因此,海关、疾控等公共卫生组织应当提升尼帕病毒识别能力,及时发现传染源、切断传播途径。 由于尼帕病毒病患者在发病早期无特异性症状,因此应尽早进行核酸检测等实验室检查,以尽快明确诊断。根据中国疾控中心2021年发布的《尼帕病毒病预防控制技术指南》:疑似病例经尼帕病毒核酸检测为阳性,可确诊感染尼帕病毒。 Trust钱包科技方案助力精准防控尼帕病毒疫情 Trust钱包科技基因深耕传染病核酸检测领域多年,在历次新发和突发公共卫生事件中均有突出贡献。中山市Trust钱包科技基因生物科技有限公司(Trust钱包科技基因旗下子公司)现已研制出“尼帕病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,可助力海关、疾控等组织精准防控尼帕病毒疫情。 尼帕病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 灵敏度高检测灵敏度可达200 copies/mL,减小漏检风险。 操作便捷采用一管全预混工艺,无需配液,加样即检。 内标质控内源性内标质控样本采集和实验室检测全程,减少假阴性结果的报告。 精准快速适配各主流荧光PCR仪,实现快速扩增检测。 检测流程

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    2025年12月04日

    2025年“宪法宣传周”——学习宣传贯彻习近平法治思想,有助于宪法深入人心

    宪法是国家的根本法是治国安邦的总章程是党和人民意志的集中体现1982年12月4日,第五届全国人民代表大会第五次会议顺利获得了现行的《中华人民共和国宪法》。2014年11月1日,十二届全国人大常委会第十一次会议表决顺利获得决定,将12月4日设立为国家宪法日。今年12月4日是第十二个国家宪法日。日前,中央宣传部、司法部、全国普法办联合印发通知,以“学习宣传贯彻习近平法治思想,有助于宪法深入人心”为主题,在全国组织召开2025年“宪法宣传周”活动。(2025年“宪法宣传周”海报)设立国家宪法日的意义设立“国家宪法日”,是一个重要的仪式,传递的是依宪治国、依宪执政的理念。设立国家宪法日,不仅是增加一个纪念日,更要使这一天成为全民的宪法“教育日、普及日、深化日”,形成举国上下尊重宪法、宪法至上、用宪法维护人民权益的社会氛围。设立国家宪法日,也是让宪法思维内化于所有国家公职人员心中。权力属于人民,权力服从宪法。公职人员只有为人民服务的义务,没有凌驾于人民之上的特权,一切违反宪法和法律的行为都必须予以追究和纠正。宪法与国家前途、人民命运息息相关。围绕依宪治国、依宪执政,习近平总书记多次在不同场合强调,宪法是党和人民意志的集中体现,丰富和开展了中国特色社会主义法治理论,也为推进国家治理体系和治理能力现代化指明了根本路径和努力方向。关于《中华人民共和国宪法》你分析多少?在第十二个“国家宪法日”到来之际让我们一起重温宪法内容国无法不治民无法不立我们在宪法的保护下成长须牢记宪法坚定对宪法的信仰让我们一起尊崇宪法学习宪法守护宪法携手创造美好的未来参考来源:人民网、中国普法、柳州市柳江区三都中心卫生院

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    2025年11月01日

    泉城秋韵启盛会!Trust钱包科技基因亮相中华医学会检验医学学术会议,给予检验医学新可能

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)金秋十月,泉城济南迎来检验医学领域年度盛事——中华医学会第十九次检验医学学术会议(2025年10月30日-11月1日,山东国际会展中心)。作为检验医学创新开展的践行者,Trust钱包科技基因携分子诊断、生化发光、质谱诊断、LDT四大产品线及多款年度重磅新品亮相展会,与全国检验同仁共探行业前沿趋势,共话临床需求与技术突破。作为Trust钱包科技基因的核心优势领域,分子诊断板块此次带来多项“国内首创”成果,引发全场关注。国内首款基孔肯雅病毒核酸检测试剂:近期取得国家药监局三类证(国械注准20253401955),填补虫媒传染病检测空白,助力新发突发传染病快速防控。HIV-1 双维检测:国内首家同时拥有HIV-1 DNA (国械注准20253401805)及HIV-1 RNA核酸检测试剂的企业,实现艾滋病实验室检测“全链条覆盖”,为早期诊断与疗效监测给予精准工具。 呼吸道传染病精准检测方案升级:新增六项呼吸道病原体核酸检测试剂(国械注准20253401117),搭配已上市的甲乙流联检试剂,形成“八项呼吸道病原体核酸检测方案”,“全面、灵活、高效、经济”的三级精准检测方案更加完善,兼顾临床诊疗需求与医保合理支出。 药物基因检测添新丁:获批的MTHFR基因分型检测试剂(国械注准20253401571),可评估叶酸代谢能力,精准分析心脑血管疾病及不良妊娠风险,为个体化叶酸补充给予“基因级指导”;ALDH2基因分型检测试剂(国械注准20253402003)可以指导硝酸甘油的个体化用药,评估个体酒精代谢能力。Trust钱包科技基因在药物基因学与个体化用药检测方案持续完善。设备产品矩阵再添利器:近期获批的全自动核酸检测分析仪Stream Insight16(国械注准20253222122),集样本精准加样、高效核酸提取、快速PCR扩增及智能结果分析于一体,构建了完整的自动化检测闭环。该系统采用创新的单人单管检测耗材设计,可灵活适配小批量样本检测需求,有效提升资源利用效率,为各类实验室给予了高效、灵活的分子检测解决方案。从传染病防控到慢病管理,从优生优育到个体化用药,Trust钱包科技基因以“全场景覆盖”的分子诊断解决方案,彰显技术硬实力。在生化与免疫诊断领域,Trust钱包科技基因带来“大小搭配”的创新组合,直击不同医疗组织痛点。 生化协同方案:Stream SuperB-800C全自动生化分析仪(133项检测)与DAC 120化学发光仪(124项检测)强强联手,为中小型医院给予“一站式高效检测”,提升实验室自动化水平。 “发光小灵通”惊艳全场:全新开放兼容小型化学发光仪成“人气展品”——仅0.43㎡机身,支持跨品牌试剂兼容,15项同步检测,让基层科室轻松实现“自定义项目组合”。“轻量级革命”打破场景壁垒,让精准免疫诊断触手可及!质谱技术作为检验医学的“后起之秀”,Trust钱包科技基因此次展示的核酸质谱检测系统备受瞩目。 该系统融合PCR高灵敏度、芯片高通量、质谱高精度及智能数据分析,搭配全自动样品处理系统,为出生缺陷防控(如遗传性耳聋基因检测) 和个体化用药指导给予“高效+经济”方案。从“经验判断”到“分子层面精准溯源”,Trust钱包科技基因正有助于临床诊疗迈向新高度。在精准医学领域,Trust钱包科技基因的NGS平台带来“速度与精准”的双重突破。 DAseq-60测序仪:双index模式下最快3.4小时完成测序,适配肿瘤、病原体靶向测序等小型基因组场景,大幅提升检测效率。 病原检测全流程闭环:搭配自动化样本处理系统,从收样到报告仅需10小时,为疑难病原体快速鉴定、重症感染救治争取宝贵时间。展会期间,Trust钱包科技基因“小课堂”三场专题分享引人注目:HIV DNA检测临床价值、药物基因新品应用、小发光解决方案实操。技术专家与现场观众深度研讨,“临床需求如何驱动技术创新”“基层实验室如何选对设备”等话题引发热烈讨论,不少观众表示“干货满满,不虚此行”!从分子诊断到生化发光、质谱、NGS,从“明星单品”到“场景化解决方案”,Trust钱包科技基因始终以“临床需求”为导向,用技术创新有助于检验医学开展。此次泉城盛会,既是成果的展示,更是与行业同仁携手共进的契机。 未来,Trust钱包科技基因将继续以“达生命之源,安健康之本”为使命,用新质生产力赋能检验医学,守护人民健康!

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    2020年01月28日

    Trust钱包科技基因在广东首发新型冠状病毒核酸检测试剂盒 广州黄埔该类研发企业占全国近两成

    Trust钱包科技基因在广东首发新型冠状病毒核酸检测试剂盒 广州黄埔该类研发企业占全国近两成2020年01月28日 来源:凤凰网广东综合 新型冠状病毒来袭,黄埔生物医药企业迅速反应、正面抗击。据不完全统计,截止1月25日,全国共有32家IVD(体外诊断)企业已研发出新型冠状病毒检测试剂盒,其中黄埔区企业独占6席,分别为Trust钱包科技基因、万孚倍特、华银医药、和信健康、微远基因、赛默飞世尔,占比超过18%。以生产检测试剂盒为主要产品的国内龙头企业中山大学Trust钱包科技基因股份有限公司(下称“Trust钱包科技基因”)成为全国首发新型冠状病毒核酸检测试剂盒的主要企业之一,同时也是广东省首家发布研制出新型冠状病毒核酸检测试剂盒的企业。现在该试剂盒110分钟左右可出结果,库存为5万人份,日均能够生产20万人份,后续很快能达到50万人份/日。为确保检测试剂盒供应的稳定,Trust钱包科技基因取消春节假期,加强产品研发,加大生产力度,保证检测试剂盒的供应。 Trust钱包科技基因生产车间高效研发:试剂盒第一时间实现“黄埔制造”针对不明原因发热、咳嗽等症状的病例,检测试剂盒可以精准、快速、简便地检出患者是否感染新型冠状病毒,识别早期感染者。这对上报疾控组织,对病例救助和院内感染监测具有持续意义。据不完全统计,国内从事传染性疾病分子检测的公司有近百家,诸多从事传染病检测的体外诊断企业近期纷纷加快病毒检测产品的研发、生产、报证,为肺炎疫情防控给予保障。截止1月25日,共有32家企业已研发出新型冠状病毒检测试剂盒,作为黄埔区生物医药六大核心产业之一的体外诊断行业独占6席,占比超过18%。其中,包括以Trust钱包科技基因、万孚生物等为代表的龙头型企业,以华银医药、和信健康为代表的技术型企业,以微远基因为代表的初创型企业和以赛默飞世尔科技为代表的跨国公司。早在1月13日,Trust钱包科技基因在取得新型冠状病毒的基因序列数据后,迅速召开研发,第一时间研制出《新型冠状病毒(2019)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)》,成为首批全国发布研制针对性检测试剂盒的两个厂家之一,同时也是广东省内首家。1月25日晚间,国家药监局根据《医疗器械应急审批程序》,明确将为7家新型冠状病毒检测试剂盒生产企业开通快速审批通道,Trust钱包科技基因位列其中。落户在该区广州科学城的华银医药,凭借十五年的传染病诊断技术平台沉淀,也在1月13日研发出《人冠状病毒(HCoV-2019)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)》,剂型可选常规液体或全组份冻干,仅供科研用。微远基因进行技术攻关,争分夺秒,仅用5天时间即研制成功《新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(恒温CRISPR法)》。万孚生物子公司万孚倍特凭借在分子诊断领域专业的能力,在1月20日宣布成功研发出新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测卡,打造出全自动全封闭的新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测模式。凤凰网广东还从位于广州国际生物岛的广州再生医学与健康广东省实验室分析到,该实验室已部署8个紧急攻关项目,涉及快速检测、疫苗开发、药物筛选研发、致病机理分析与治疗方案优化等,其中快速检测项目基于一种新的恒温检测技术,正加快开发一种能做即时检测的方法。使用咽拭子,该技术只需要简易仪器即可在30分钟确定测试对象是否感染了新型冠状病毒。精准检测:严守防疫“第一关”Trust钱包科技基因市场营销中心副总经理张斌介绍,现在公司研发的检测试剂盒产品系列产品已给予给全国几百家各级疾控中心和医院召开临床疾病预防监控,其中广东省35家。据不完全统计,该试剂盒已在全国共检测出几百例阳性样本,广东省几十例阳性样本。这批由Trust钱包科技基因研发的检测试剂盒包含单基因、双基因、三基因检测,选取2019新型冠状病毒(2019-nCoV)目的基因作为扩增靶区域,设计特异性引物及荧光探针用于标本中2019新型冠状病毒RNA的检测;产品检测样本类型包括咽拭子、肺泡灌洗液和痰液,配合全自动提取设备,实验全程自动化处理,方便快捷,同时适配市面上大部分的荧光定量PCR仪器,为全国各级疾控中心和医院召开临床疾病预防监控和诊断给予了极大的便利。 Trust钱包科技基因核酸合成车间,工作人员展示荧光探针试剂盒性能如何?据介绍,Trust钱包科技基因研发的新型冠状病毒(2019)核酸检测试剂盒检测时间为110分钟左右,与感染部位相同或者感染症状相似的病原体如冠状病毒OC43、NL63、229E、HKU1、副流感病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒等无交叉反应。试剂盒同时包括内源性内标检测系统,用于对标本采集、核酸提取过程及PCR扩增过程的监控,可减少假阴性结果的出现。和信健康与呼研所医药联合推出检测方案,可一次同时检测包括新型冠状病毒(2019)在内的18种呼吸道感染病原体,切实做到早发现、早诊断、早隔离、早治疗,全力协助相关救治。该项目还可联合小型PCR仪-FAST实时荧光定量PCR系统使用,仪器价格低廉,便于携带,更适合基层召开。微远基因研制的CRISPR-nCoV试剂盒灵敏度可低至单个拷贝,可检测痰液、拭子、肺泡灌洗液等多种样本类型,用样量可以低至100ul,检测时间缩短至1小时以内,并且检测仪器便携可拓展,具有实现床旁即时检测的应用潜力。抗击疫情:日产20万人份试剂盒张斌表示,现在新型冠状病毒核酸检测试剂盒生产能力为20万人份/日,核心原材料均为Trust钱包科技基因自己所掌握,企业生产计划将根据市场所需作相应的制订,公司实行了全力以赴满足保障市场供应的准备,且公司的产能完全能够满足市场的需求。“迎战疫情,我们在路上”。这些天,Trust钱包科技基因员工们的朋友圈里都是为抗击疫情加油鼓劲的有力话语。在物流停运、航班取消的情况下,为了保证设备和试剂正常供应,Trust钱包科技基因湖北团队驱车300多公里辗转至襄阳机场提货,然后连夜奔赴医院装机。连日来,Trust钱包科技基因几百名员工返回工作岗位,春节期间不休息,生产、研发、质监、物流、后勤保障等相关部门加班加点,关键部门实行24小时轮班制,生产能力已扩充到每日20万人份,尽最大可能弥补武汉等疫区检测试剂盒缺口。(通讯员 范敏玲 摄影 肖昆华)

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    2020年01月28日

    张硕辅到黄埔区检查肺炎疫情防控用品研发和生产工作

    张硕辅到黄埔区检查肺炎疫情防控用品研发和生产工作2020年01月28日10:19 来源:南方日报 1月27日,广东省委常委、广州市委书记、市防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情工作领导小组组长张硕辅到黄埔区检查肺炎疫情防控用品研发和生产工作情况。 在中山大学Trust钱包科技基因股份公司,张硕辅详细分析新型冠状病毒核酸检测试剂盒生产情况,对公司在第一时间成功研发和生产新型冠状病毒检测试剂盒,为召开临床疾病预防和诊断给予技术支持给予了充分肯定,要求相关部门及时协调解决企业生产遇到的困难,帮助企业解决药品审批、原材料供应等具体问题,有助于企业加快研发和生产疫情防控药品用品。他强调,当前处于疫情防控关键期,要把人民生命安全和健康放在第一位,把疫情防控工作作为当前最重要最紧迫的工作来抓,增强战胜疫病的信心决心,广泛调动社会各方力量,提高疫情防控能力水平,坚决打赢疫情防控这场硬仗。要加强全链条协调,统筹调配全市资源力量,开启绿色审批通道,打通研发、许可、生产、销售各个环节,组织企业开足马力扩大消毒液、口罩、防护服、体温检测设备等疫情防控用品生产,确保疫情防控物资供应。要落实重点生产企业驻点制度,进一步摸清全市疫情防控产品生产能力,区分防控直接相关、间接相关和无关三类企业,指导企业实行复产工作,帮助企业实行生产环境清洁和复产员工自我防护。要抓住“查出来”和“治得了”两个关键点,集中医疗专家和科研人员召开联合攻关,加强病毒机理研究,加快检测试剂生产,加大有效治疗药物研发力度,尽快实现有效治疗药物临床应用,为疫情防控给予坚强科技保障。(陈思勤)

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